Przepisy Prawne Archiwum
Przepisy Prawne

nowelizacja Prawa farmaceutycznego, która zaostrza przepisy dotyczące zbywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne.

http://dziennikmz.mz.gov.pl/api/DUM_MZ/2019/44/journal/5462

Załącznik Nr 3 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych.

http://www2.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/zal3_wykaz_26102010.pdf
 

Załącznik nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz.U. z 2009 nr 24 poz. 151).
 

http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20090240151


 

Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie aktualizacji danych w ewidencji osób zatrudnionych w aptece lub punkcie aptecznym

Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie aktualizacji danych w ewidencji osób zatrudnionych w aptece lub punkcie aptecznym Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie aktualizacji danych w ewidencji osób zatrudnionych w aptece lub punkcie aptecznym Narodowy Fundusz Zdrowia informuje, że zgodnie z zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (Dz.U. 2013 r. poz. 364 t. j.) podmiot prowadzący aptekę który ma podpisaną z Funduszem umowę na wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na recepty, jest obowiązany do poinformowania oddziału wojewódzkiego Funduszu, o każdej zmianie ewidencji osób zatrudnionych w aptece, w terminie do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia okresu rozliczeniowego, którego dotyczy zmiana. Prosimy o zweryfikowanie ewidencji osób zatrudnionych w aptece lub punkcie aptecznym, w formie elektronicznej, na Portalu Świadczeniodawcy lub w Systemie Zarządzania Obiegiem Informacji (SZOI), według stanu zatrudnienia na dzień 31 stycznia 2017 r., w terminie do dnia 28 lutego 2017 r. Narodowy Fundusz Zdrowia przypomina, że w przypadku niepoinformowania o zmianach w ewidencji osób zatrudnionych w aptece lub punkcie aptecznym, co jest nienależytym wykonaniem umowy na realizację recept, za który podmiot prowadzący aptekę lub punkt apteczny ponosi odpowiedzialność, oddział wojewódzki Funduszu nakłada karę umowną, zgodnie z § 8 ust. 2 pkt 3 Ogólnych warunków umów na wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na recepty.

Rozporządzenie MZ zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety Data ogłoszenia: 2017-05-18 Nazwa dziennika: Dziennik Ustaw Rok: 2017 Pozycja: 979 Dziennik Ustaw, rok 2017 pozycja 979 ⇐ pobierz dokument (format pdf.)

Dziennik Ustaw, rok 2017 pozycja 979

 

W związku z napływającymi do Naczelnej Izby Aptekarskiej informacjami...

Pan Konstanty RADZIWIŁŁ Minister Zdrowia

W związku z napływającymi do Naczelnej Izby Aptekarskiej informacjami oraz pytaniami od aptekarzy, dotyczącymi wątpliwości w zakresie wydawania pacjentom leków z wykazu leków refundowanych, które występują w więcej niż jednej odpłatności, z których to odpłatność wyższa przynależy do wskazań off labell, oraz że zaordynowany lek w wskazanej odpłatności nie przysługuje pacjentowi w danej grupie wiekowej, proszę o wyjaśnienie, jak osoba wydająca lek powinna zrealizować receptę w opisanych niżej sytuacjach.

czytaj więcej

W odpowiedzi na pismo z dnia 4 kwietnia 2017 r. znak: L.dz.P-223/2017 dotyczące terminów realizacji recept lekarskich, proszę o przyjęcie informacji w sprawie.

Pani
Elżbieta Piotrowska-Rutkowska Prezes Rady
Naczelnej Izby Aptekarskiej
 
Szanowna Pani Prezes
 
W odpowiedzi na pismo z dnia 4 kwietnia 2017 r. znak: L.dz.P-223/2017 dotyczące terminów realizacji recept lekarskich, proszę o przyjęcie informacji w sprawie.
  Stanowisko Ministerstwa Zdrowia wyrażone pismem z dnia 8 maja 2008 r. znak: MZ­ PLO-460-5927-33/GK/0, wskazuje, iż w przypadku obliczania terminu ważności recepty nie jest możliwe przyjęcie zapisu art. 115 Kodeksu cywilnego (Dz. U. z 2017 poz. 459 j.t.) stanowiącego: ,,Jeśli koniec terminu do wykonania czynności przypada na dzień uznany ustawowo za wolny od pracy lub na sobotę, termin upływa następnego dnia, który nie jest dniem wolnym od pracy ani sobotą", gdyż spowodowałoby akceptację realizacji recept dnia  31, 32 (lub dłuższego), w przypadku, gdy koniec terminu przypada w dni wolne lub sobotę. Przyjęcie wykładni Kodeksu cywilnego nie jest także możliwe w wyniku zapisu art. 11O który wskazuje, że cytowany powyżej przepis stosuje się w przypadku gdy inna ustawa, orzeczenie sądu lub decyzja innego organu państwowego albo czynność prawna oznacza termin nie określając  sposobu  jego  obliczenia.  Treść  §  17  rozporządzenia  Ministra  Zdrowia  z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2016 r. poz. 62 z późn. zm.) wyraźnie wskazuje i precyzyjnie określa czas realizacji recept tj. ,,Termin realizacji recepty nie może przekroczyć 30 dni od daty jej wystawienia ...". Zapis ten wyraźnie wskazuje, że recepta nie może być zrealizowana w dniu 31, 32 (lub dłużej) od daty jej wystawienia,  przez farmaceutę w aptece. Także wyjątki od tej regulacji są precyzyjnie i ściśle zdefiniowane w powyższym rozporządzeniu.
Powyższe stanowisko zostało także potwierdzone pismem  Departamentu  Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2016 r. znak: PLO.461.217.2016.BRB, które odpowiada na pytania Wnioskodawcy w zakresie terminów realizacji recept.
 

czytaj więcej

Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie sprzedaży jednoskładnikowych oraz wieloskładnikowych surowców farmaceutycznych w aptekach

Pani
Elżbieta Piotrowska-Rutkowska Prezes Rady
Naczelnej Izby Aptekarskiej
 
Szanowna Pani Prezes
W wyniku stanowiska Ministerstwa Zdrowia wyrażonego w piśmie z dnia 16 listopada 2017 r. znak: PLO.461.580.2016.BRB.664350, popartego opinią dr n. farm. Elwiry Telejko - Konsultanta Krajowego w dziedzinie farmacji aptecznej, nie podlega refundacji ze środków publicznych sprzedaż jednoskładnikowych oraz wieloskładnikowych surowców farmaceutycznych w oryginalnym opakowaniu wytwórcy, lub jego części w opakowaniu własnym apteki, niezależnie od wydanej pacjentowi ilości leku.

czytaj więcej

Zmiana kategorii dostępności produktu leczniczego Neosine forte, syrop, 500 mg/5ml.

Szanowni Państwo,
 
W imieniu Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. niniejszym informujemy, że zgodnie
z Zawiadomieniem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 11 kwietnia 2017 roku zmianie uległa kategoria dostępności produktu leczniczego Neosine forte, syrop, 500 mg/Sml.

czytaj więcej

KOMUNIKAT

Do fachowych pracowników ochrony zdrowia wymaganego przez Plan Zarządzania Ryzykiem dla produktu leczniczego Braltus (Tiotropium, 10 mikrogramów / dawkę dostarczoną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej)
 

Kod pocztowy pacjenta i numer kontaktowy telefonu lekarza nie muszą być umieszczane obligatoryjnie na recepcie

Informacja Ministerstwa Zdrowia

W związku z wejściem w życie z dniem 12 grudnia 2015 r. ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia i niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991), która w zakresie danych umieszczanych na recepcie wprowadziła dodatkowo:

czytaj więcej

Zarządzenie NFZ ws. ustalenia unikalnego numeru identyfikującego receptę

Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował zarządzenie nr 105/2015/DGL z dnia 29 grudnia 2015 r. w sprawie ustalenia unikalnego numeru identyfikującego receptę.
Źródło informacji: http://nfz.gov.pl/zarzadzenia-prezesa/zarzadzenia-prezesa-nfz/zarzadzenie-nr-1052015dgl,6456.html
 

czytaj więcej

INFORMACJA PRAWNA

Pielęgniarki i położne, pod względem zakresu nowych uprawnień, zostały podzielone na dwie grupy. W pierwszej znalazły się wszystkie posiadające dyplom ukończenia co najmniej studiów pierwszego stopnia na kierunku pielęgniarstwo lub położnictwo oraz posiadające tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa (art. 15a ust. 1 ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej). Po zaliczeniu odpowiedniego kursu mogą one w ramach realizacji zaleceń lekarskich, wypisywać recepty na leki i środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego niezbędne do kontynuacji leczenia pacjenta. Nie wolno im jednak przepisywać leków zawierających substancje bardzo silnie działające, środki odurzające i substancje psychotropowe. Co ciekawe, nie mogą one też wypisywać recept ani zleceń na wyroby medyczne (np. paski do glukometrów).

Drugą grupę – bardziej wykwalifikowaną – stanowią pielęgniarki i położne posiadające dyplom ukończenia studiów drugiego stopnia na kierunku pielęgniarstwo lub położnictwo oraz posiadające tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa ( art. 15a ust. 2 ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej). Posiadają one te same uprawnienia co pierwsza grupa, a jednocześnie w ramach samodzielnego wykonywania świadczeń zapobiegawczych, diagnostycznych, leczniczych i rehabilitacyjnych mogą ordynować leki zawierające substancje czynne określone w wykazie produktów leczniczych podawanych pacjentowi przez pielęgniarkę systemu w ramach wykonywania medycznych czynności ratunkowych (załącznik nr 1 Rozporządzenia MZ z 24.09.2013 r z późn. zm.). Obecnie znajduje się w nim około 30 związków. Oczywiście pielęgniarki i położne o tych uprawnieniach również nie mogą przepisywać leków zawierających substancje bardzo silnie działające, środki odurzające i substancje psychotropowe. Wolno im za to ordynować określone wyroby medyczne, w tym wystawiać na nie zlecenia albo recepty.

czytaj więcej